鼎点娱乐

主管Q444708

鼎点娱乐大户首选顶级待遇

*鼎点注册-鼎点娱乐登陆*

*鼎点注册-鼎点娱乐登陆*

药石科技与首药控股就1类创新药NDA项目签署开发生产合作协议

*鼎点注册-鼎点娱乐登陆* 时间:2021-05-26 11:41

  药石科技与首药控股就1类创新药NDA项目签署开发生产合作协议主管QQ4447082021年5月20日,南京药石科技300725)股份有限公司(股票代码:300725.SZ,简称“药石科技”)与首药控股(北京)股份有限公司(简称“首药控股”)签署1类创新药开发生产合作协议,双方将就第二代ALK抑制剂CT-707项目的原料药开发生产及NDA(New Drug Application,新药上市许可申请)注册申报等相关工作开展深度战略合作,直至获得国家药品监督管理局批准。

  CT-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的新一代高选择性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶点激酶抑制剂。在临床前的动物模型中,口服给药CT-707不仅能够使动物体内的肿瘤消失,而且能够抑制肿瘤在肺部的转移。在临床试验中,CT-707的目标人群主要是ALK阳性的非小细胞肺癌患者(包括初治和克唑替尼耐药)。目前CT-707正处于关键性的临床II/III期研究,基于临床I期卓越的安全性和有效性,CT-707已获得CDE批复的II期有条件批准上市资格。

  2014年至今,药石科技与首药控股及其子公司在创新药物研发、生产服务等方面保持长期稳定的合作,此次CT-707项目的签约代表了双方全面合作取得里程碑的突破。药石科技将投入最充足的研发及GMP生产资源,利用创新技术优势,助力首药控股全面加速CT-707项目的推进和NDA注册获批。

  首药控股董事长李文军表示:“在过去多年的合作中,药石科技展现出卓越的研发和生产交付能力,帮助我们解决了很多项目上的瓶颈问题,是高度专业、值得信赖的CMC合作伙伴。我们希望通过和药石科技的合作,进一步加速CT-707的上市,为中国非小细胞肺癌患者提供更多创新治疗方案选择。期待双方后续有进一步密切合作,一起实现我们的愿景--造中国患者能够吃得起的一类新药”。”

  药石科技董事长杨民民表示:“首药控股是有活力、有情怀的中国创新药研发企业,我们非常荣幸能直接参与二代ALK抑制剂药物的研发生产工作。药石科技在过去十多年中沉淀了深厚的研发技术实力,在GMP生产、注册申报工作中也积累了丰富经验,我们希望充分发挥技术和团队优势,提供全面、高效、优质的服务,助力合作伙伴加速新药研发从临床到商业化的进程,造福患者!”

  南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725,公司简称:药石科技)于2008年开始正式投入运营,是药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。同时,整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,药石科技正在探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。

  首药控股(北京)股份有限公司成立于2016年4月19日,是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区景园街,专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产。公司奉行绩效原则,注重经验和品格,在创新药方面将不可能成为了可能。首药控股目前已于全球范围内获发明专利授权逾百项,获得国家一类新药临床批件16个(包括合作研发项目),荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。目前,已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期。创好药、造中国患者能够用得起的一类新药,是首药控股人的追求。

  南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725,公司简称:药石科技)于2008年开始正式投入运营,是药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。同时,整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,药石科技正在探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。

  热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。

  投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237

药石科技与首药控股就1类创新药NDA项目签署开发生产合作协议的相关资料:
  标题:药石科技与首药控股就1类创新药NDA项目签署开发生产合作协议
  地址:http://www.dreamddl.comhttp://www.dreamddl.com/yiyunzhuce/180.html
  简介:药石科技与首药控股就1类创新药NDA项目签署开发生产合作协议 主管QQ4447082021年5月20日,南京药石科技300725)股份有限公司(股票代码:300725.SZ,简称药石科技)与首药控股(北京)股...
  您可能还想阅读以下文章:
----------------------------------
栏目列表
推荐内容